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El Gobierno aprobó el Real Decreto que facilita la investigación con células madre embrionarias

Sanidad creará esta semana la comisión que autorizará los proyectos y dedicará 100 millones a medicina regenerativa hasta 2008

Jano On-line y agencias
02/11/2004 09:44

El Consejo de Ministros aprobó el viernes un Real Decreto por el que se "agilizan" los procedimientos para la investigación con células madre procedentes de embriones sobrantes de procesos de reproducción asistida. Según la vicepresidenta primera del Gobierno, María Teresa Fernández de la Vega, se trata de "poner las cosas más fáciles a los investigadores para que puedan estudiar con células madre".

Fernández de la Vega explicó en la rueda de prensa posterior a la reunión que la decisión del Gobierno "es de puro sentido común", ya que "un área de investigación tan prometedora y que ya está procurando esperanza en la curación de enfermedades no podía estar sometida a prejuicios sin base científica alguna".

Destacó que la investigación con células troncales, que es imprescindible y debe estar sometida a los debidos controles, "no sólo no atenta contra el principio ético, sino que en opinión del Gobierno es exactamente lo contrario: no es ético poner obstáculos ni dificultades a los científicos que están prestando su talento y conocimiento para mejorar nuestra capacidad de respuesta a la enfermedad".

Por su parte, la ministra de Sanidad, Elena Salgado, aseguró que se había dado un paso importante para la investigación con células madre, que "es uno de los ámbitos más prometedores para poder luchar contra enfermedades que hoy no tienen curación", como el Alzheimer, la diabetes o el Parkinson. Se estima que los bancos de criogenización cuentan actualmente con unos 100.000 embriones que podrían ser utilizados con fines científicos.

Asimismo, estimó que se trata de una norma que "debe producir sosiego social", ya que ofrece "todas las garantías" a la sociedad española de que estas investigaciones se van a desarrollar a través de "proyectos serios", que no podrán llevarse a cabo con animales y que serán sometidos a un "análisis muy cuidadoso" por una comisión dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Dicha comisión, cuyo principal objetivo hacer que el proceso de autorización de los proyectos sea "unificado y homogéneo", se creará esta semana. De su composición sólo se sabe que estará presidida por el director del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Francisco García, y su secretario será el futuro subdirector de Medicina Regenerativa, cargo de nueva creación.

En este sentido, Salgado apostó por coordinar desde el ISCIII todos los esfuerzos científicos en materia de medicina regenerativa, a la que el Gobierno espera dedicar en los cuatro años de legislatura "no menos de cien millones de euros", incluyendo las aportaciones de las Comunidades Autónomas, la instituciones mixtas con iniciativa privada y el posible acceso a los Fondos de Investigación Sanitaria (FIS).

Las solicitudes deberán incluir la identidad y cualificación profesional del investigador principal y el resto de participantes en el proyecto, el estado actual de la Ciencia en el campo de investigación elegido, los objetivos del proyecto, incluyendo la relevancia y excelencia científica; así como sus fases, plazos y aplicación básica o clínica.

El informe remitido por los centros de investigación también contará con el presupuesto y condiciones financieras del proyecto, y los compromisos de ausencia de carácter lucrativo y de cesión, con carácter gratuito, de las líneas celulares que puedan obtenerse para el desarrollo de otros proyectos, según los criterios de distribución del centro coordinador correspondiente.

Otro requisito para permitir la investigación será que el equipo garantice el completo seguimiento de todo el material utilizado (número, procedencia y origen de los preembriones -incluyendo el consentimiento informado de los progenitores-, medios materiales y humanos). Además, cada centro deberá comunicar los datos que permitan identificar y conocer la conservación de las líneas celulares que pudieran obtenerse en el proyecto, con el fin de crear un registro nacional.

Salgado fue muy crítica con el anterior Gobierno y la vigente Ley de Reproducción Asistida en 2003, de la que dijo que fue aprobada como respuesta a la normativa en esta materia de la Junta de Andalucía, recurrida ante el Tribunal Constitucional -para "dar una solución" por si este aludía a la existencia de un vacío legal en este campo- y para favorecer sólo "aparentemente" la investigación con células madre.

"Hasta ahora no era posible en la práctica la investigación con preembriones", aseveró la ministra, para quien desde hoy se abre "una oportunidad de donarlos a proyectos de investigación serios que puedan ayudar a salvar vidas".

Para Salgado, la ley en vigor es "muy confusa", mezcla reproducción asistida e investigación y tiene un ánimo "muy fiscalizador y centralizador", además de que "en ningún momento se desarrolló". Sobre esto, criticó que el equipo de Ana Pastor no remitiera el borrador de decreto al Consejo de Estado en los cinco meses desde la aprobación de la ley a llegada del nuevo Gobierno y que no fuera tratado en el traspaso de poderes.

La ministra insistió en el hecho de que el decreto no puede superar lo regulado en la Ley de Reproducción Asistida, por lo que para evitar la centralización de todo el proceso en el Centro Nacional de Trasplantes y Medicina Regenerativa (CENTMER), como aquella dispone, recurrirán a dejar vacante el puesto de director de este para que sea el del ISCIII quien asuma sus competencias.

Esto permitirá también que la investigación embrionaria se estructure a través de un modelo de organización en el que no haya "un sólo centro de referencia y un banco celular en todo el Estado", sino una red "con varios nodos" y un banco nacional de líneas celulares que "va a ser básicamente un registro de las existentes en todos los centros repartidos por toda la geografía nacional", explicó la ministra.

En cuanto a los proyectos de Ley de Reproducción Asistida y Ley de Investigación Biomédica que prepara el Ejecutivo, la titular de Sanidad afirmó que su intención es que el primero "incluya la posibilidad de realizar un diagnóstico preimplantacional", con el objetivo de evitar enfermedades "que hoy por hoy, son incurables"; mientras que el segundo se ocupará de la transferencia nuclear.

Sobre esto último, Salgado señaló que quieren "aprender" de las experiencias de otros países europeos más avanzados en este campo, caso de Reino Unido, para aprobar en España "lo que mejor sea aceptado por nuestra sociedad", pero dejando claro que el Gobierno considera que la clonación reproductiva "atenta contra la dignidad de las personas" y apoyarían una resolución de la ONU que propugnase su "absoluta prohibición".

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