La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido opinión positiva sobre el uso del anticancerígeno bevacizumab (Avastin, de Roche) en combinación con quimioterapia estándar con paclitaxel para el cáncer de mama metastásico no tratado previamente. El cáncer de mama metastásico es la primera causa de muerte en mujeres menores de 55 años.
La compañía explicó en un comunicado que esta decisión se basa en un estudio fase III cuyos resultados demuestran que el uso de bevacizumab más paclitaxel ofrece a las pacientes la posibilidad de vivir el doble de tiempo sin que su enfermedad progrese, frente a aquellas en tratamiento únicamente con paclitaxel. Este es el primer ensayo fase III con un antiangiogénico del que se derivan resultados positivos en pacientes con cáncer de mama metastásico, resaltó la compañía.
El estudio E2100 incluyó a 722 mujeres que no habían sido previamente tratadas. En concreto, las pacientes que recibieron bevacizumab más paclitaxel tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 13,3 meses, mientras que en aquellas que sólo recibieron paclitaxel fue de 6,7 meses. En todo el ensayo, los pacientes tratados con bevacizumab más paclitaxel experimentaron una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte del 52%, lo que se traduce en que se doble la supervivencia libre de progresión.
El máximo responsable de Roche Farma, William M. Burns, dijo que esta decisión representa "un importante hito" para las pacientes con cáncer de mama y para la comunidad científica ya que supone "un paso adelante en el acceso a tratamientos altamente eficaces contra esta patología". Esta decisión confirma asimismo el potencial de bevacizumab para convertirse "en parte del arsenal terapéutico de un amplio abanico de tumores", aseguró.
Actualmente están en marcha ensayos adicionales fase III para explorar las posibilidades de bevacizumab como tratamiento de primera línea de cáncer de mama metastásico en combinación con docetaxel así como otras quimioterapias de uso común, incluyendo capecitabina (Xeloda). Asimismo, se ha iniciado un ensayo fase III con pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo, con el objetivo de evaluar bevacizumab en combinación con trastuzumab (Herceptin) y docetaxel.
