Próxima comercialización en España del antitumoral bevacizumab (Avastin)



Jano Online y agencias
10/05/2007 09:05

La compañía farmacéutica Roche ha presentado oficialmente, en el Congreso de Cáncer de Mama realizado en Berlín, la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), de su fármaco bevacizumab (Avastin), para el tratamiento de cáncer de mama metastásico. Roche espera que en España se pueda comercializar este fármaco en un plazo de entre tres y seis meses, es decir, entre septiembre y octubre. La aprobación estuvo basada en los resultados del ensayo de registro en fase III, en el que se demuestra que en las mujeres que reciben tratamiento con bevacizumab pueden llegar a vivir el doble del tiempo sin que el cáncer progrese, comparadas con las que no reciben este tratamiento.

Según el estudio de registro E2100, el uso de este antiangiogénico ha aumentado la media de supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico. Mientras las pacientes sometidas a quimioterapia solo con paclitaxel tuvieron una media de supervivencia de 6,7 meses. En las que se aplicó el tratamiento combinado superaron el año, 13,3 meses.

Según señaló la Dra. Kathy Miller, de la Indiana University School of Medicine (Estados Unidos), el estudio E 2100, que permitió la aprobación de bevacizumab, se realizó en 722 mujeres de todo el mundo con cáncer de mama metastásico. De éstas, 354 recibieron solo paclitaxel. A las 368 restantes se les suministró el tratamiento combinado.

Los datos del estudio registraron que las pacientes tratadas con bevacizumab y paclitaxel experimentaron una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte de un 52%. También quedó claro que la combinación entre estos dos fármacos en las dosis recomendadas (10 mg/kg por semana) presenta un buen nivel de tolerabilidad y seguridad.

En la actualidad se llevan a cabo ensayos clínicos en fase III en los que se comprueba la efectividad de bevacizumab en combinación con otras quimioterapias como docetaxel y capecitabina. Y se prueba en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

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